各区县（市）人民政府，大通湖区管委会，市人民政府各局委、各直属机构：

《益阳市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市机构编制委员会审核，市人民政府批准，现予印发。

二○一○年十二月三日

益阳市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定

根据《中共益阳市委益阳市人民政府关于印发〈益阳市人民政府机构改革方案的实施意见〉的通知》（益发〔2010〕4号）和《中共益阳市委益阳市人民政府关于益阳市人民政府机构设置的通知》（益发〔2010〕5号），设立益阳市食品药品监督管理局，为市人民政府工作部门。

一、职责调整

（一）取消已由市人民政府公布取消的行政审批事项。

（二）将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给市卫生局。

（三）划入原由市卫生局承担的食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节（以下简称消费环节）食品安全监督管理和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责。

（四）将药品、医疗器械、国产特殊用途化妆品等技术评审工作交给事业单位。

二、主要职责

（一）监督实施国家、省有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策和法律、法规、规章；制定监督管理工作规划并组织实施。

（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

（三）监督实施消费环节食品安全管理规范；开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

（四）负责保健食品的监督管理；负责化妆品卫生许可的初审和卫生监督管理；监督实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范。

（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用过程的质量管理规范。

（六）监督实施国家药品、医疗器械标准；组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测；配合有关部门实施国家基本药物制度；监督实施药品、医疗器械分类管理制度。

（七）审定药品零售企业开办资格并核发《药品经营许可证》；审批Ⅰ类医疗器械并核发产品注册证书；协助推行医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度；负责药品零售连锁企业Ⅱ类精神药品的零售许可。

（八）组织实施中药、民族药监督管理规范和中药材生产质量管理规范；监督实施中药饮片炮制规范；依法监督实施中药品种保护制度。

（九）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品，发布本市药品、医疗器械质量安全信息。

（十）依法查处药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用和消费环节食品及保健食品安全方面的违法违规行为。

（十一）承担辖区内的消费环节食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械有关方面的监督管理、应急处置、稽查和信息化建设工作。

（十二）依法抽查检验药品生产、经营企业和使用单位的药品质量；组织、指导食品药品检验机构依法抽查检验药品质量及其他业务工作。

（十三）开展与食品药品监督管理有关的交流合作；在职责范围内，贯彻实施国家和省食品、医药产业政策。

（十四）承办市人民政府交办的其他事项。

三、内设机构

根据上述职责，市食品药品监督管理局设9个内设机构：

（一）办公室。

协助局领导组织、管理、协调机关日常工作；负责机关文电、会务、机要、档案、督查督办、政务协调、宣传信息、安全保密和信访等工作；负责机关计划生育、后勤管理和接待工作；负责综合协调人大代表建议、政协委员提案的办理；负责有关食品药品安全突发事件应急管理的组织、指挥和协调工作；在职责范围内贯彻实施国家和省食品、医药产业政策。

（二）政策法规科。

组织开展食品药品监督管理法律法规的宣传教育并监督实施；负责行政执法监督，负责行政处罚案件的审核和监督检查；组织机关行政复议、应诉、听证和国家赔偿等工作；承担规范性文件的合法性审核工作；按规定承办执法人员执法证件发放和行政执法、政务公开组织工作。

（三）食品安全监管科。

负责消费环节食品安全监督管理工作；承担消费环节许可监督管理工作；监督实施消费环节食品安全管理规范；负责消费环节食品安全状况调查和监测工作；参与消费环节食品安全事故调查处理。

（四）保健食品化妆品监管科。

承担保健食品的监督管理；监督实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范；承办保健食品生产许可的初审；承办化妆品卫生许可的初审和卫生监督管理工作；承担保健食品广告的初审和日常监测检查工作。

（五）药品注册安全监管科。

监督实施药品生产安全监管法律法规及药品质量、中药材生产质量、医疗机构制剂管理规范；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品的生产；监督实施非处方药制度；负责Ⅱ、Ⅲ类药品包装材料（容器）的初审工作，对药品包装材料生产、经营、使用单位实施监督检查；协助做好中药保护品种、已有国家标准药品、医疗机构制剂品种等相关工作；指导药品检验机构的业务工作；指导、协调、督促开展药品不良反应与药物滥用监测工作。

（六）药品市场监督科。

监督实施药品流通法律、法规、药品经营质量管理规范和药品分类管理制度；负责《药品经营许可证》（零售）核发和管理工作；依法对医疗机构药品的使用实施监督；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及其它特种药品的经营，负责农村药品监督网、供应网建设管理工作；协助做好药品质量公报工作；负责互联网药品交易行为的监督工作；负责药品的广告监测工作。

（七）医疗器械监管科。

监督实施医疗器械监管法律、法规及医疗器械、卫生材料产品的法定标准和产品分类管理目录；监督实施医疗器械研制、生产、流通、使用过程的质量管理规范；协助推行医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度；协助核发医疗器械生产企业许可证、经营企业许可证；依法核发Ⅰ类医疗器械产品注册证；依法监管医疗器械（含特种药械）的科研、生产、流通和使用；指导、协调、督促开展医疗器械不良事件监测工作；负责医疗器械的广告监测工作。

（八）财务科。

负责局机关财务、国有资产管理，指导监督直属单位的资产、财务；负责机关和直属单位行政事业性收费的监督管理；负责内部审计工作。

（九）人事科。

负责机关和直属单位的人事管理、机构编制和离退休人员管理服务等工作；负责对外交流与合作工作；负责食品药品监督管理人员培训规划并组织实施；承担食品药品等相关从业人员的教育培训工作。

机关党委。负责机关和直属单位的党群工作。

纪检（监察）机构、工会组织按有关规定设置。

四、人员编制

市食品药品监督管理局行政编制为30名。其中：局长1名，副局长3名，纪检组长1名；正科级领导职数12名（含机关党委专职副书记1名、纪检组副组长兼监察室主任1名、工会主席1名），副科级领导职数4名。

纪检（监察）机构行政编制在机关行政编制总额内单列2名。

机关后勤服务全额拨款事业编制5名（后勤服务人员按益办发〔2008〕10号文件精神管理）。

五、其他事项

（一）市药品检验所更名为市食品药品检验所，仍为副处级事业单位，负责权限内药品、消费环节食品、保健食品、化妆品日常抽样检验检测、监督抽检和评价性抽检工作。内设办公室、业务科、监督室、化学室、中药室、生化药理室（食保化室）6个副科级机构，核定全额拨款事业编制26名，其中：所长1名，副所长3名，副科级领导职数6名。

（二）市食品药品监督管理局稽查支队，为正科级事业单位，负责消费环节食品安全、保健食品、化妆品、药品、医疗器械监督管理稽查和行政执法及案件查处工作。核定稽查专项全额拨款事业编制21名（其中从市卫生局卫生监督所连人带编划转8名），其中：支队长1名，副支队长3名。

（三）市食品药品安全监测信息技术中心（市药品不良反应监测中心），为正科级事业单位，负责药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作，负责机关和直属单位信息化建设工作；负责药品、医疗器械认证检查员及有关专家库的日常管理和培训工作；协助做好药品、医疗器械、医疗机构制剂、药包材、药用辅料、保健食品注册和中药品种保护的技术评审和现场检查及抽样工作。核定全额拨款事业编制3名，其中：主任1名，副主任1名。

（四）市食品药品监督管理局资阳分局，为正科级派出机构，负责资阳区辖区内食品药品监督管理工作。核定行政编制4名、机关后勤服务全额拨款事业编制1名，其中：局长1名，副局长1名，纪检组长1名。下设稽查大队，正股级事业单位，核定稽查专项全额拨款事业编制15名（其中从资阳区卫生局卫生监督所连人带编上收12名）。

（五）市食品药品监督管理局赫山分局，为正科级派出机构，负责赫山区和益阳高新区辖区内食品药品监督管理工作。核定行政编制8名、机关后勤服务全额拨款事业编制1名，其中：局长1名，副局长2名，纪检组长1名。下设稽查大队，正股级事业单位，核定稽查专项全额拨款事业编制24名（其中从赫山区卫生局卫生监督所连人带编上收18名）。

（六）关于食品安全监管的职责分工。市卫生局牵头建立食品安全综合协调机制，负责食品安全综合监督，承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任。市食品药品监督管理局负责餐饮业、食堂等消费环节的食品安全监管。市农业局负责农产品生产环节的监管。市质量技术监督局负责食品生产加工环节的监管。市工商行政管理局负责食品流通环节的监管。各部门要密切协作，形成合力，共同做好食品安全监管工作。

（七）关于食品生产、流通、消费环节许可工作监督管理的职责分工。市卫生局负责对国家制定的食品生产、流通环节的卫生规范和条件，以及纳入食品生产、流通许可的条件实施监督。市食品药品监督管理局负责餐饮业、食堂等消费环节食品卫生许可的监督管理。市质量技术监督局负责食品生产环节许可的监督管理。市工商行政管理局负责食品流通环节许可的监督管理。不再发放食品生产、流通环节的卫生许可证。

六、附则

本规定由益阳市机构编制委员会办公室负责解释，并对本规定的执行情况进行监督和评估，其调整由益阳市机构编制委员会办公室按规定程序办理。

主题词：机构 编制 通知

抄送：市委各部门，市纪委，军分区。

市人大常委会办公室，市政协办公室，市法院，市检察院。（共印20份）

益阳市人民政府办公室　　　　　     2010年12月6日印发