湖南省食品药品行政执法文书

行 政 处 罚 决 定 书

被处罚单位：资阳区茈湖口镇卫生院

地      址：益阳市资阳区茈湖口镇均安居委

法定代表人：石**     性    别：男    联系电话：1350840****

医疗机构执业许可证登记号：44689858043090211C2201

经营范围：预防保健科／内科／外；普通外科专业/妇科/儿科/口腔科/麻醉科／医学检验科/医学影像科；X线诊断专业；超声诊断专业；心电诊断专业/中医科****

2018年3月13日，我局执法人员对当事人使用的药品进行检查时，发现使用的氯化钠注射液等药品未按说明书的要求进行贮存，直接放于药房内的地面上，且存放于阳光直射处，未采取防潮、防晒等措施，执法人员当场对当事人未按药品说明书要求贮存药品的行为当场给予警告处罚，并下达了《责令改正通知书》。2018年12月3日，执法人员再次对当事人使用的药品进行复查时，发现当事人使用的注射哌拉西林钠舒巴坦钠（生产企业为湖北威尔曼制药股份有限公司；贮藏：密闭；在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存）等药品仍未按照说明书要求进行贮存，对防潮、凉暗保存的药品未采取防潮、防晒等措施，未按照责令改正通知的要求进行整改，执法人员对未按要求储存的药品现场进行了拍照取证。 2018年12月4日我局依法对当事人涉嫌未按照药品说明书要求储存药品的行为进行立案。

本局查明：

2018年3月13日，我局对当事人未按照药品说明书的要求储存药品的行为当场给予警告处罚，同时下发了《责令改正通知书》(益资食药监药责改[2018]20号)，2018年12月3日，我局执法人员再次对当事人使用的药品进行复查时，仍发现注射哌拉西林钠舒巴坦钠（生产企业为湖北威尔曼制药股份有限公司；贮藏：密闭；在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存）等药品仍未按照说明书要求进行贮存，仍未按照《责令改正通知书》的要求进行整改，当事人的上述行为，依据《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十条的规定，属未按照药品说明书要求储存药品的行为。

证明以上事实的证据有：

证据一：当事人的《医疗机构执业许可证》复印件、法定代表人的身份证复印件；证明当事人的身份和主体资格。

证据二：当事人的委托书和受托人的身份证复印件；证明当事人的所委托事项和受托人的身份。

证据三：现场检查笔录2份、《当场处罚决定书》、《责令改正通知书》各1份，《询问(调查）笔录》1份, 现场贮存药品的图片4张，证明当事人未按照药品说明书要求储存药品的事实。

上述证据系办案人员依照法定程序取得，证据真实、合法，与当事人的违法行为有关联性，当事人未提出异议，办案人员决定采信以上证据作为定案依据。

2018年12月29日，本局对当事人未按照药品说明书要求储存药品的行为下达了行政处罚事先告知书[（益资）食药监药罚先告[ 2018]165号]后，当事人在规定的时限内没有提出陈述和申辩。

本局认为：当事人的上述行为已违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十条的规定，依据《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十三条第一款的规定，本局决定责令当事人立即改正上述行为，并给予处罚款10000元的行政处罚。

请在接到本处罚决定书之日起15日内履行上述处罚决定，并将罚款缴至银行（收款单位：益阳市资阳区财政局非税收入汇缴结算户 账号： 43001540067059168168 开户行： 中国建设银行资阳支行）。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，根据《中华人民共和国行政强制法》第五十四条的规定，经催告后仍不履行的，将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向益阳市食品药品监督管理局或者益阳市资阳区人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向益阳市资阳区人民法院提起行政诉讼。                           

                                              益阳市资阳区食品药品监督管理局

                                                         2019年1月7日